Dal 1984 una tradizione di qualità

BIONEN è una azienda italiana familiare con una forte connessione al proprio territorio. Il portafoglio prodotti è completamente progettato e prodotto in Italia.

Chi siamo

BIONEN è focalizzata sulla ricerca, il design e la produzione di elettrodi ed accessori di alta qualità per la registrazione di segnali biologici.

Principalmente elettrodi ad ago e di superficie per la rilevazione e misurazione dell’attività cerebrale (EEG) e muscolare (EMG).

Con oltre 30 anni di esperienza, BIONEN si è affermata come azienda produttrice di riferimento per accessori e materiali di consumo per indagini diagnostiche di qualità, con particolare attenzione al segmento neurofisiologico.

Sistema Qualità e Certificazioni

Il nostro Sistema di Qualità Aziendale é conforme alla Norma Europea ISO 13485:2016. che specifica i requisiti per la progettazione/sviluppo, fabbricazione, installazione ed assistenza dei dispositivi medici.

Tutti i nostri prodotti sono conformi alla Direttiva 93/42/CEE e s.m.i. per la marcatura CE ed una parte di questi al FDA Quality Systems Regulation 21 CFR.820.

Per una efficace garanzia del controllo del livello di contaminazione dei dispositivi, effettuiamo una parte del processo produttivo in ambiente controllato (Camera Bianca ISO 8) e monitoriamo costantemente il livello di contaminazione sia degli ambienti di lavoro che dei dispositivi in fase pre-sterilizzazione.

Scarica le nostre certificazioni

La nostra storia

La nostra missione

La mission di BIONEN per il futuro è essere la scelta migliore per i suoi clienti, partner e forza lavoro. BIONEN mira a raggiungere questo obiettivo attraverso l’ulteriore sviluppo di un modello aziendale capace di innovazione e forti legami con il territorio in cui opera.