Produttori specialisti dal 1984
BIONEN progetta e produce a Firenze elettrodi e accessori per neurofisiologia, a marchio proprio e OEM.
Uniamo competenza tecnica, produzione interna e rapporto diretto con clienti e partner internazionali.
Chi siamo
BIONEN progetta e produce a Firenze elettrodi e accessori per neurofisiologia, destinati alle principali applicazioni come EEG, EMG/ENG, potenziali evocati, polisonnografia e monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio.
Fondata nel 1984, BIONEN è un’azienda familiare italiana oggi guidata dalla seconda generazione della famiglia Nencioni.
Competenze tecniche, produttive, qualitative e commerciali lavorano a stretto contatto, permettendoci di mantenere controllo sul prodotto e un rapporto diretto con clienti, distributori e partner internazionali.
Qualità e conformità
La qualità BIONEN nasce dal controllo diretto dei processi, dalla competenza interna e da un sistema strutturato secondo gli standard applicabili ai dispositivi medici.
Il Sistema di Gestione per la Qualità BIONEN è certificato secondo ISO 13485 e i dispositivi sono conformi ai requisiti applicabili del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
La produzione dei dispositivi sterili comprende attività svolte in camera bianca classificata ISO 8, all’interno di processi controllati e qualificati.
BIONEN dispone inoltre di registrazioni di prodotto in diversi mercati internazionali, secondo i requisiti regolatori locali applicabili.
Scarica le nostre certificazioni
La nostra storia
1984
LE ORIGINI
Carlo Nencioni avvia il progetto imprenditoriale da cui nascerà BIONEN, portando nel prodotto la propria esperienza nella neurofisiologia e una visione orientata all’affidabilità del segnale.
1989
NASCE BIONEN
BIONEN assume una propria identità e si specializza nella progettazione e produzione di elettrodi e accessori per neurofisiologia.
1998
LA QUALITÀ DIVENTA SISTEMA
BIONEN struttura e certifica il proprio Sistema di Gestione per la Qualità secondo gli standard internazionali applicabili ai dispositivi medici.
2005
LA SECONDA GENERAZIONE
Con l’ingresso di Monia e Barbara Nencioni, BIONEN consolida la propria organizzazione e accelera lo sviluppo sui mercati internazionali.
2012
ESPANSIONE INTERNAZIONALE
BIONEN rafforza la propria presenza sui mercati internazionali, sviluppando nuove collaborazioni con distributori e partner OEM.izzato.
2019
30 ANNI DI BIONENE
Il 2019 è l’anno dei 30 anni dalla fondazione di BIONEN. Stiamo cercando di espandere la nostra presenza nel mercato internazionale con il supporto di rivenditori stimati e qualificati.
2021
TRANSIZIONE MDR
Nel 2023 BIONEN avvia la transizione al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), ottenendo la certificazione delle prime famiglie di dispositivi e proseguendo progressivamente l’adeguamento del portafoglio prodotti.
Oggi
NUOVI MERCATI
Oggi BIONEN rafforza la propria presenza internazionale in oltre 100 Paesi e sviluppa nuove collaborazioni con distributori e partner OEM, con l’obiettivo di crescere in nuovi mercati mantenendo a Firenze il cuore produttivo dell’azienda.
1984
1989
1998
2005
2012
2019
2021
Oggi
Mission
Progettare e produrre in Italia elettrodi e accessori per neurofisiologia sui quali professionisti e partner possano contare.
Lavoriamo a diretto contatto con chi utilizza, distribuisce o integra i nostri prodotti, combinando competenza specialistica, controllo dei processi e capacità di trasformare esigenze concrete in soluzioni realizzabili.
Vision
Essere il produttore specialistico di riferimento internazionale per gli accessori di neurofisiologia.
Vogliamo crescere senza perdere ciò che rende BIONEN riconoscibile: conoscenza delle applicazioni, responsabilità diretta, qualità produttiva e capacità di adattamento.
SOLUZIONI OEM PER DISPOSITIVI MEDICI
BIONEN affianca distributori e aziende partner nello sviluppo e nella produzione OEM di dispositivi medici, mettendo a disposizione competenze progettuali, produttive e regolatorie.
La neurofisiologia è il nostro principale ambito di specializzazione, ma il know-how maturato in oltre quarant’anni viene applicato anche a progetti selezionati in altri settori medicali.
Dall’adattamento di prodotti esistenti alle configurazioni dedicate e alle soluzioni a marchio del partner, lavoriamo con un approccio diretto, flessibile e orientato alla fattibilità.
Sostenibilità: ambiente e persone
Per BIONEN, sostenibilità significa integrare responsabilità ambientale e attenzione alle persone nel modo in cui produciamo e lavoriamo.
Negli ultimi anni abbiamo ridotto l’impatto dei nostri processi attraverso l’utilizzo di energia elettrica da fonti rinnovabili, la riduzione della plastica negli imballaggi e la crescente digitalizzazione delle attività e della documentazione.
Lo stesso impegno riguarda le persone: promuoviamo un ambiente di lavoro basato su competenza, rispetto e pari opportunità, con una presenza equilibrata di donne e uomini all’interno dell’organizzazione.
Il nostro Sustainability Report raccoglie dati, iniziative e obiettivi che descrivono questo percorso.
100%
energia elettrica da fonti rinnovabili
–99%
plastica negli imballaggi
–90%
consumo di carta
50% – 50%
donne e uomini nel team