Dal 1984 una tradizione di qualità
BIONEN è una azienda italiana familiare con una forte connessione al proprio territorio. Il portafoglio prodotti è completamente progettato e prodotto in Italia.
Chi siamo
BIONEN si distingue per la sua dedizione alla ricerca, al design e alla produzione di elettrodi e accessori di prim’ordine per la registrazione dei segnali biologici.
La nostra gamma comprende una varietà di elettrodi ad ago e di superficie progettati per catturare e misurare con precisione l’attività cerebrale (EEG) e neuro-muscolare (EMG/ENG).
Con oltre 30 anni di esperienza nel settore, BIONEN ha guadagnato una solida reputazione come leader nella produzione di accessori e materiali di consumo per indagini diagnostiche di qualità, con un focus particolare sulle neuroscienze.
Sistema Qualità e Certificazioni
Il nostro Sistema di Qualità Aziendale é conforme alla Norma Europea ISO 13485:2016. che specifica i requisiti per la progettazione/sviluppo, fabbricazione, installazione ed assistenza dei dispositivi medici.
Tutti i nostri prodotti sono conformi alla Direttiva 93/42/CEE e s.m.i. per la marcatura CE ed una parte di questi al FDA Quality Systems Regulation 21 CFR.820.
Per una efficace garanzia del controllo del livello di contaminazione dei dispositivi, effettuiamo una parte del processo produttivo in ambiente controllato (Camera Bianca ISO 8) e monitoriamo costantemente il livello di contaminazione sia degli ambienti di lavoro che dei dispositivi in fase pre-sterilizzazione.
Scarica le nostre certificazioni
La nostra storia
1984
La prima azienda, fece il su debutto nel 1984 come germoglio dell’iniziativa di Carlo Nencioni e della sua esperienza nel settore della neurofisiologia presso il dipartimento di Neurologia del Università di Firenze. È stato al timone dell’azienda sin dall’inizio, riconoscendo la necessità di ottenere tracciati affidabili dai segnali bioelettrici e condividendo la sua visione manageriale.
1989
Nel 1989 nasce BIONEN specializzata in progettazione, produzione e commercializzazione di dispositivi medici per neurofisiopatologia.
1990
Gli anni ’90 sono un decennio di crescita e cambiamenti significativi per il mercato dei dispositivi medici che influenzano la produzione e la politica di qualità di BIONEN. Nel 1998 abbiamo ottenuto le certificazioni dei sistemi di qualità secondo gli standard ISO.
2002
BIONEN si trasferisce nella nuova sede con servizi all’avanguardia come la Camera Bianca ISO 8 garantendo un migliore controllo della contaminazione dei dispositivi prodotti.
2005
Monia e Barbara si uniscono all’azienda del padre e contribuiscono alla crescita e alla reputazione internazionale del marchio che adesso esporta in oltre 30 paesi con una rete di qualificati distributori.
2010
BIONEN ottiene la Clearance FDA per i suoi prodotti principali, gli Elettrodi ad ago per EMG ed EEG
2019
Il 2019 è l’anno dei 30 anni dalla fondazione di BIONEN. Stiamo cercando di espandere la nostra presenza nel mercato internazionale con il supporto di rivenditori stimati e qualificati.
1984
1989
1990
2002
2005
2010
2019
Vision
Siamo impegnati a supportare i Key Opinion Leader nell’innovazione nel settore della neurodiagnostica, fornendo soluzioni avanzate e affidabili che migliorano la qualità della vita dei pazienti e supportano l’avanzamento della ricerca neuroscientifica.
Mission
La nostra missione è quella di progettare, produrre e fornire elettrodi e accessori neurodiagnostici di altissima qualità, mirati a soddisfare le esigenze dei professionisti sanitari e dei ricercatori nel campo della neurologia. Attraverso l’innovazione continua, l’eccellenza nella produzione e il servizio clienti impeccabile, ci impegniamo a garantire risultati diagnostici precisi e terapie efficaci per migliorare il benessere dei pazienti affetti da disturbi neurologici.